智药局曾统计过中国ADC初创药企大陆总部地点,发现除上海外,苏州是分布数量最多的城市。
智药局以此为切入点,就苏州ADC初创药企进行全景式分析,涉及融资轮次、融资总额、投资机构、公司简介和临床管线布局等信息。
(资料图片仅供参考)
因统计口径不同,全文数据如有错误或遗漏,欢迎批评指正。
1、整体概况
据智药局监测,分布在苏州的ADC初创药企已达9家,分别是:启德医药、同宜医药、宜联生物、映恩生物、普方生物、普灵生物、徕特康生物、联宁生物和思道医药。
且上述公司大陆总部选址都在苏州工业园区,该园区是国内*产业竞争力的生物医药产业园区。
一方面体现了苏州ADC药企集聚效应特征突出,形成了从上游靶点筛选和确认、化合物合成与筛选到制剂生产的完整产业链条。
另一方面也说明苏州各地区医药发展断层现象突出,苏州工业园区占*的优势地位。
据悉,苏州工业园区2022年生物医药融资总额占苏州地区总融资金额的比例达到53%。
为何是苏州工业园区?
一是苏州背靠上海,受上海的辐射作用,但与上海相比,苏州场地、物资、人员等各方面的运营成本都显著低于上海,对许多生物医药企业,特别是中小型生物医药企业吸引力巨大,也是上海生物医药产业转移的*承接地。
二是苏州地处长三角,经济发达,居民消费能力强,人口总量多密度大,是国内*的医药消费市场。
从技术特点来看,随着双抗和ADC技术的发展,苏州越来越多的企业开发双抗ADC。
双抗ADC结合了双抗和ADC的优势:相较于单抗,其通过双抗可更加特异性地靶向肿瘤细胞,克服耐药性的同时,增加了药物安全性。
例如,同宜医药和思道医药就是双抗ADC的重要参与者。
2、投资全局
从投资轮次看,整体上资本向市场前期倾斜,集中在天使轮、A轮和B轮,进入C轮的仅一家,启德医药。
从已披露融资额来看,金额偏高。其中,普方生物总融资金额最高,为1.35亿美元,以当前的汇率换算为人民币约9.64亿元。
其次是映恩生物和宜联生物,以当前的汇率换算为人民币约8.58亿元、8.5亿元。
值得一提的是,今年5月,同宜医药宣布完成近1亿元美元的B/B+轮融资,在资本寒冬下,近亿美元的融资实属难得。
从投资方来看,一方面是单轮融资中,参与的机构数量多;另一方面,由于ADC药物投资门槛较高,多是专业性医疗投资机构在布局,例如通和毓承、通和资本、凯泰资本等。
还有苏州工业园区孵化成立的元禾控股、元禾原点投资机构也在加速布局。
不难猜测,这是苏州内部招商引资的新手段之一,以资引资,以资招商,目的是促进“基金+人才+产业+项目”融合发展。
而“红杉资本”、“礼来亚洲”等*的风险投资机构也持续在苏州ADC药企投入真金白银。
例如,普方生物的A+轮融资,就由红杉中国领投,礼来亚洲基金、元禾控股、长安资本、洲嶺资本和险峰旗云跟投。
3、公司简介及管线布局
启德医药
启德医药是全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一,搭建了完整的底层技术体系iLDC®和iGDC®,可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案,基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC品种。
官网显示,启德医药目前总计有10个临床在研项目,主要涉及肿瘤领域,进展最快的是GQ1001,目前正在进行全球多中心临床试验开发。
GQ1001是一款用于治疗HER2+实体瘤的ADC药物,通过毒素DM1与曲妥珠单抗的位点特异性缀合合成的,基于GQ独有的连接酶依赖性缀合和专利的开环连接技术。
GQ1005是一款靶向人表皮生长因子受体2(her2)的ADC药物,拟开发用于治疗HER2表达的乳腺癌、胃癌等实体瘤。
图:启德医药管线布局
同宜医药
同宜医药是一家*的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企,基于独有的双靶向XDC技术,已经建立3个核心技术平台,包括BEST(双功能配体偶联药物)、C-PROTAC和慢病性药物设计技术。
官网显示,公司目前有3个产品,7个临床试验同步进行。
其中CBP-1008是由同宜医药开发的一款靶向frα和trpv6(一种钙离子通道蛋白)受体的双抗adc。其中frα在卵巢癌、乳腺癌等瘤种中高表达,trpv6在乳腺癌、胰腺癌等瘤种中高表达。Ib期临床已获得疗效确认,II期单臂临床试验进行中。
CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡,处于疗效探索阶段;CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。
图:同宜医药管线
宜联生物
宜联生物是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司,已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenviroment Activable linker-payload(TMALIN®)新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。
宜联生物目前7条临床管线均是基于其ADC技术平台TMALIN产生,主要涉及肿瘤领域,进展最快的是YL201和YL202,都已进入临床Ⅰ期。<_o3a_p>
YL201是一种靶向 b7h3 的 adc, 由抗 b7h3 抗体和药物通过新型三肽连接子连接而成。YL202则是一款靶向her3靶点的adc药物,该靶点adc全球范围内处于早期临床阶段。
图:宜联生物临床管线
映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药研发公司,专注于研发治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体偶联药物。基于其*性DITAC和DIMAC平台的研发拓展,开发了超过10种FIC和BIC的抗体药物偶联物(ADC)药物的产品线。
在研管线中,进展最*的是DB-1303,这是映恩生物开发的新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。
在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中均表现出较强的活性及旁观者效应、良好的安全性以及较宽的治疗窗口。
图:映恩生物临床管线
普方生物
普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台,已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现和临床前开发阶段。普方生物在美国华盛顿州大西雅图地区和中国苏州都设有分支机构。
PRO1184和PRO1160是普方生物率先进入临床研究的两款adc药物。PRO1184是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物,采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。
PRO1160是一种靶向CD70的ADC,同样采取普方的新型亲水性接头与exatecan组合而成,具有成为宽治疗窗口的同类*ADC疗法潜力。
图:普方生物临床管线
普灵生物
普灵生物是一家创新型ADC生物技术公司,致力于开发下一代精确灵活的药物递送系统,创始团队来自美国已上市ADC公司,拥有丰富的ADC全流程开发经验。
公司建立了灵活、模块化的技术平台合成ADC药物池,并通过独有的筛选平台为每一个靶点筛选*的ADC药物组成,同时搭建了自主知识产权的连接器平台,并开发“First in class & Best in class”产品管线。
目前,普灵生物共有8条在研管线,均处于临床前阶段,其中有5条自研管线,3条为合作管线。
图:普灵生物临床管线
徕特康生物
徕特康生物聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,利用自主建立的多功能抗体融合蛋白、双特异性抗体和互补性双特异ADC等尖端抗体技术开发安全性更高、临床疗效更好,且具有全球知识产权的创新药物。
目前,公司现已完成10余个First in class药物的概念设计,启动的7个项目中有5个已顺利获得抗体分子,1个IND申请已提交FDA,同时公司也积极加快海内外核心专利布局,构建企业创新成果知识产权保护体系。
联宁生物
联宁生物除传统单抗偶联外,并行发展双抗偶联、多肽偶联、寡核苷酸偶联、核素偶联等业务。依托拥有自主知识产权的新一代定点偶联技术以及ADC/Drug-linker多年的技术积累,建成了通过临床验证,覆盖低毒性到高毒性的三个偶联技术平台,满足不同靶点和抗体成药性的需求。
联宁生物已有10个与ADC药物相关的小分子产品完成美国DMF备案,其中包括DUO-5、MMAE和Exatecan这类常用毒素,也包括VcMMAE、AS269、Gly-EDA-PNU、LND1025等直接应用于ADC临床生产报批文件的药物-连接子。
思道医药
思道医药(Xadcera)致力于开发全球有竞争力的双抗ADC药物管线,目前从百奥赛图引进了3条双抗ADC管线,即DM001、DM002和DM004,均处于临床前阶段。预计于2024年1月启动IND,随后在海外和中国同步开展临床试验。思道医药拥有3条管线的知识产权和全球权益。
DM001是一款同时靶向Trop2和EGFR的双抗ADC药物。小鼠血清中的药代动力学分析显示DM001的半衰期与同种型对照相似,约30%的MMAE在小鼠14天后释放,同时DM001在非小细胞肺癌CDX小鼠模型体内显示出良好的抗肿瘤活性。
图:思道医药临床管线
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